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【大纪元2011年03月13日讯】(大纪元记者王平编译报导)美国食品及药物管理局(FDA)近日核准了治疗红斑性狼疮的新药 Benlysta。这是自1955年以来首次被核准的新药，提供给体内已产生自我抗体(autoantibodies)，正服用标准治疗药物的病患合并使用，目标是缓解病情。
红斑性狼疮是一种免疫系统攻击自身器官的慢性病，病患体内过量的B淋巴球产生的自我抗体会攻击体内正常的组织如皮肤、肾脏、心脏、关节等而造成发炎、疼痛、组织伤害等症状，通常用类固醇和免疫抑制剂治疗，且至今尚无法根治。联邦政府估计有30万至150万名美国人患此症。
Benlysta 可抑制体内刺激B淋巴球产生的蛋白质，降低疾病的活性。FDA的审查小组表示，新药在一年之内的效果比安慰剂好很多，唯使用超过一年后效果不大(服药者43%有效，服安慰剂者32%有效)。尽管新药有此限制，但基于现有药物仍有诸多缺点，因此仍然同意新药上市。
红斑性狼疮门诊医师表示，现在的标准用药有许多风险和副作用，如不孕症、骨质恶化、坏疽及感染等，虽然新药只对部分病人有效，然而，这些病人的生活品质确实获得改善。加上目前使用的免疫抑制剂对于某些病患已经失效，此药也是一种新的选择。
在先前的药物实验中本药对非洲裔病患无效，但是因为参与实验人数太少，制造厂商美国“人类基因体科学公司”(Human Genome Sciences）和英国“葛兰素史克药厂”(GlaxoSmithKline)将再针对此族群进行实验以确定疗效。
